近日，升華拜克延胡索酸泰妙菌素原料藥通過了農業部GMP複審。至此，該公司所有獸藥産品已悉數通過了GMP複審。為了不斷提高延胡索酸泰妙菌素産品質量管理水平，該公司投資數百萬元進行了技術改造，設備的自動化程度也有很大的提高，生産能力提高了數倍。
該公司建立健全了适應GMP要求的組織機構和質量保證體系，配備了多名中高級專業技術人員。對相關員工進行了專業培訓。公司的廠房、設施及設備均按GMP的要求進行設計、采購，對物料的購進也做了嚴格的規定。公司還成立了驗證小組，建立并完善了生産管理和質量管理文件系統，并按規定制定了生産工藝規程、管理規程、操作規程和批生産記錄。
據悉，早在2003年水針劑生産線通過GMP認證之後，該公司開發生産的硫酸粘杆菌素原料藥、莫能菌素預混劑、黃黴素預混劑等衆多獸藥産品陸續通過了農業部GMP認證，并且按照5年有效期的規定進行了換證審核。
通訊員 王雲峰
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